2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞(rao)藥品(pin)(pin)許(xu)可證變(bian)更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺(an)事項的(de)相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)自治(zhi)區食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)(li)局(ju)(ju)制定(ding)的(de)許(xu)可證驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)行(xing)，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)(yuan)通過對我公司在(zai)(zai)企業負責(ze)人、質量負責(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質量檢(jian)(jian)測人員(yuan)(yuan)資(zi)質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房(fang)、設(she)施布局(ju)(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀器(qi)管(guan)理(li)(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質量管(guan)理(li)(li)文件和(he)制度建設(she)等方面進(jin)行(xing)文件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符(fu)合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相關條件和(he)要求。

本次藥品(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加(jia)范圍(wei)的的檢查和驗收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我公(gong)司維(wei)生素B2和腺苷鈷胺(an)具備了(le)原料藥的生產(chan)條件，我公(gong)司將(jiang)嚴(yan)格按照國家(jia)有關(guan)藥品(pin)生產(chan)管理規范要求積極(ji)籌備新(xin)版藥品(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日(ri)完成認證(zheng)并(bing)投入生產(chan)銷售。